Paggawa ng mga benta soared mula sa dolyar
Ang isang dibisyon ng Pfizer Inc, ang pinakamalaking sa mundo drugmaker, ay sumang-ayon upang makiusap nagkasala sa dalawang mga peloni at magbayad ng dolyar milyon sa mga parusa upang manirahan ang mga singil na ito mapanlinlang na-promote ang mga bawal na gamot para sa Paggawa ng isang string ng mga hindi naaprubahang mga gamitSa isang kasunduan na inihayag sa pamamagitan ng government prosecutors huwebes, Pfizer unit Warner-Lambert admitido na ito agresibo marketed ang musika ng bawal na gamot sa pamamagitan ng mga ipinagbabawal na paraan para sa mga walang-kaugnayang mga kondisyon kabilang ang bipolar disorder, sakit, sobrang sakit ng ulo pananakit ng ulo, at mga bawal na gamot at alak withdrawal.
Ang isang kumpanya sumutsot-bentilador, na ang sibil suit spurred sa pagsisiyasat ng gobyerno ng Paggawa ng kampanya sa marketing, ay makakatanggap ng tungkol sa dolyar.
anim na milyong sa pamamagitan ng ang kasunduan sa ilalim ng mga legal na mga probisyon na gantimpala ng mga mamamayan para sa pagtulong upang mabawi ng pamahalaan ang pera na nakuha sa pamamagitan ng panloloko. Ang kasunduan kasama ang milyong dolyar upang bayaran ang halaga na ginugol sa Paggawa sa pamamagitan ng ang pederal na programa ng Medicare at limampung estado Medicaid programa para sa mga mahihirap. Sa karagdagan, Pfizer ay magbayad ng isang dolyar milyong mga kriminal fine, ang pangalawang-pinakamalaking tulad fine kailanman ipinataw sa isang kalusugan-aalaga sa panloloko ng pag-uusig, ang Kagawaran ng Katarungan sinabi. Prosecutors sinabi Warner-Lambert ay naka-Paggawa sa isang patok sa takilya noong ng bawal na gamot sa mga taktika tulad ng pagbabayad sa mga doktor upang makinig sa mga pag-alok para sa hindi inaprubahang paggamit at pagpapagamot ng mga ito sa mga luxury paglalakbay sa Hawaii, Florida o ang Olympics sa Atlanta. Isa sa mga doktor na natanggap ng halos dolyar, sa taong dumudulot ng Paggawa sa mga conference. 'Ito ilegal at mapanlinlang na mga pag-promote pamamaraan nasira ang impormasyon proseso umasa sa pamamagitan ng mga doktor sa kanilang mga medikal na desisyon paggawa, at sa gayon ay ang paglalagay ng pasyente sa panganib, sinabi ni US Attorney Michael Sullivan, punong tagausig para sa mga pederal na distrito batay sa Boston. Ang mga doktor ay libre upang mag-atas gamot para sa mga gumagamit na hindi tinukoy sa kanilang mga FDA - naaprubahan na mga label, ngunit ang FDA na forbids ng mga kumpanya ng bawal na gamot mula sa nagpo-promote ang mga ito para sa mga off-label na paggamit. Prosecutors sinabi Paggawa ng mga tagagawa ay nagpasya hindi upang humingi ng isang pinalawak na FDA label para sa mga bawal na gamot, isang mahal na proseso na nangangailangan ng matatag na patunay mula sa mga klinikal na pagsubok. Sa halip, ang kumpanya ay boosted ng mga benta sa pamamagitan ng agresibong pang-promosyon mga diskarte, kahit na kapag ang mga pang-agham na pag-aaral ay nagpakita na ito ay hindi epektibo, ang Justice Department sinabi.
Ang taktika ng mga kasamang planting kumpanya operatives sa ang madla sa mga medikal na edukasyon na mga kaganapan upang sumalungat nakapanghihina ng loob ang mga komento tungkol sa Paggawa, at ang mga pagbabayad ng doktor upang payagan ang mga kinatawan ng mga benta sa umupo sa sa pasyente pagbisita, prosecutors sinabi.
Ang mga naturang pamamaraan ay unang inihayag sa pamamagitan ng ang mga whistle-blower na si David Franklin, isang dating medikal na pag-uugnayan para sa Warner-Lambert na nai-file suit sa ngalan ng pamahalaan. Sa pamamagitan ng ilang mga estima, ang bilang magkano ang bilang na porsiyento ng Paggawa ng mga reseta ay para sa off-label ay gumagamit ng sa panahon ng kampanya sa marketing na prosecutors sinabi petsa pabalik sa tungkol sa. limang milyon noong sa halos dolyar. Sa isang nakasulat na pahayag, Pfizer sinabi ng mga ilegal na mga kasanayan kinuha lugar bago Pfizer nakuha Warner-Lambert sa. 'Pfizer ay ganap na cooperated sa pamahalaan upang malutas ang bagay na ito, na kung saan ay hindi kasangkot sa Pfizer pagsasanay at mga empleyado, ang kumpanya sinabi. 'Pfizer ay nakatuon sa pagsunod sa lahat ng mga kalusugan pag-aalaga ng mga batas at mga kinakailangan ng FDA at sa mataas na etikal na pamantayan. Sa ilalim ng pag-areglo sa mga prosecutors, Pfizer sumang-ayon upang magbolster nito corporate compliance program na may mga panukala upang makita at maiwasan ang off-label na marketing. Ang kasunduan din ay nangangailangan ng mga kumpanya upang magbayad ng dolyar sa tatlumpung-walong milyon sa sibil na multa para sa mga pinsala na dulot sa mga mamimili sa ang limampung mga estado at ang Distrito ng Columbia. Bahagi ng halagang iyon ay pondo ng edukasyon kampanya upang iwaksi ang mga maling impormasyon tungkol sa Paggawa? Ang pag-areglo ay hindi masakop ang mga pinsala para sa anumang mga pasyente na maaaring ay sickened sa pamamagitan ng Paggawa, sinabi Tom Dresslar, isang tagapagsalita para sa California Abugado Heneral Bill Lockyer. Ang mga pasyente ay maaaring mag-file ng personal na pinsala na nababagay sa, siya sinabi. Lockyer sinabi ng California ay bahagi ng pag-areglo ay kabuuang tungkol sa dolyar labinlimang milyong, ng kung saan dolyar. limang milyon ay gagamitin upang bayaran ang estado Medikal na mga programa para sa mga hindi kinakailangang Paggawa ng mga reseta.
Pero ang California ay dapat na bumalik sa higit pa kaysa sa dolyar pitong milyon sa mga pederal na pamahalaan, na kung saan ay sumasaklaw sa tungkol sa kalahati ang gastos ng mga programang Medicaid ng estado.
Dresslar sinabi Lockyer opisina ay magpatuloy upang siyasating mabuti ang mga bawal na gamot sa marketing para sa katibayan ng off-label na pag-promote. 'Kami ay hindi pagpunta sa ipaalam sa kompanya ng gamot ang mga kita sa pamamagitan ng paggawa ng mahalagang guinea pig out ng mga mahihirap, matatanda at iba pang mga pasyente, o sa pamamagitan ng defrauding ng mga nagbabayad ng buwis, sinabi niya. Ang Pfizer pag-areglo ay bilang pamahalaan ng masusing pagsisiyasat ng mga off-label na pag-promote ay pagpapalapad at bilang public health insurance program pati na rin ang mga pribadong medikal na mga plano tumingin para sa mga paraan upang harapin ang mga umaangat na gastos ng mga de-resetang gamot. Pfizer mukha ng isang hiwalay na sibil suit sa California upang mabawi ang halaga ng mga bayad para sa off-label na Paggawa sa pamamagitan ng mga indibidwal na mga pasyente at mga pribadong mga plano sa kalusugan. Ito rin ang mukha pagsisiyasat ng gobyerno ng marketing ng karagdagang mga gamot na ito na nakuha kapag ang mga ito ay bumili ng iba pang mga kumpanya ng bawal na gamot.
Pfizer isiniwalat sa dalawang buwan na nakalipas sa isang regulasyon paghaharap na ang Justice Department ay scrutinizing ang marketing ng Genotropin paglago hormone at Bextra pang-alis ng sakit, dalawang mga bawal na gamot ang kumpanya ay idinagdag sa portfolio nito kapag ito binili Pharmacia Corp. noong nakaraang taon Pfizer at isang dosenang mga iba pang mga bawal na gamot kumpanya ay din akusado sa isang kaso sa pamamagitan ng Pennsylvania Attorney General Jerry Pappert ng pagpapalaki ng mga bawal na gamot mga presyo sa mga gastos sa marketing.
Pfizer din isiwalat sa Marso na ang isang pederal enggrandeng hurado sa Maryland ay hinahangad patotoo mula sa dating Warner-Lambert ang mga empleyado tungkol sa diyabetis gamot Rezulin, na kung saan ay pulled-off ang US market sa Marso matapos na ito ay naka-link sa hindi bababa sa atay-kaugnay na pagkamatay.
